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VAXCHORA Brauseplv.u.Pulver z.Herst.e.Susp.z.Einn.

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Hersteller: Pharmore GmbH
PZN: 18304249
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Details
PZN 18304249
Anbieter Pharmore GmbH
Packungsgröße 1 St
Packungsnorm N1
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Produktname Vaxchora Brausepulver und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Monopräparat ja
Wirksubstanz Cholera-Lebend-Impfstoff, rekombiniert, oral
Rezeptpflichtig ja
Apothekenpflichtig ja
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Hierfür wird der Inhalt des Puffer-Beutels 1 (4,5 g Pulver) mit 100 ml Wasser gemischt. Nur für die Zubereitung bei Kindern von 2 bis unter 6 Jahren soll die Hälfte der so hergestellten Puffer-Lösung (50 ml) entsorgt werden. Danach wird der Inhalt des Wirkstoff-Beutels 2 (2 g Pulver) zugefügt und die Mischung mindestens 30 Sekunden lang gerüht. Das Arzneimittel sollte innerhalb von 15 Minuten nach der Zubereitung eingenommen werden. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Menge des Arzneimittels eingenommen wird. Sie sollten 60 Minuten vor bis 60 Minuten nach der Einnahme des Arzneimittels auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken verzichten.

Dauer der Anwendung?
Die Grundimmunisierung soll 10 Tage vor Reisebeginn gegeben werden.
Auffrischimpfung: Die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung wird von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Magen-Darm-Beschwerden kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Dosierung
Grundimmunisierung:
Kinder von 2 bis unter 6 Jahren 1 Dosis (50 ml) 1 Dosis (50 ml) vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene 1 Dosis (100 ml) 1 Dosis (100 ml) vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Auffrischungsimpfung:
Kinder von 2 bis unter 6 Jahren 1 Dosis (50 ml) 1 Dosis (50 ml) vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene 1 Dosis (100 ml) 1 Dosis (100 ml) vor oder nach der Mahlzeit (ca. 1 Stunde)
Anwendungsgebiete
Es gibt verschiedene Erreger der Cholera. In welcher Region der Impfstoff einen Schutz bietet, kann sich laufend ändern. Lassen Sie sich dazu von Ihrem Arzt beraten.
- Cholera, zur Vorbeugung
Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen Erkrankungen gegeben, die von Cholera-Bakterien ausgelöst werden. Er enthält abgetötete Cholera-Bakterien und einen Teil des Giftes, welches die für die Cholera typischen Durchfälle auslöst. Diese Inhaltsstoffe haben keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Einnahme des Impfstoffes bildet der Körper körpereigene Schutzstoffe (sog. Antikörper) gegen lebende Cholera-Bakterien und des von ihnen produzierten Giftstoffes aus. Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und die Impfung muss aufgefrischt werden.
Zusammensetzung
bezogen auf 6,5 g Pulver
+ Cholera-Lebend-Impfstoff, rekombiniert, oral
400-2000 Mio. Keime Vibrio cholerae O1; Stamm CVD-103-HgR
12,5 mg Saccharose
+ Casein-Hydrolysat
+ Ascorbinsäure
insgesamt 2,3 g Lactose
+ Natriumhydrogencarbonat
+ Natron
+ Natrium bicarbonat
+ Natriumcarbonat
insgesamt 863 mg Natrium-Ion
+ Ascorbinsäure
+ Lactose
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Angeborene Immunschwäche
- Patienten, die Arzeimittel zur Unterdrückung des körpereigenen Abwehrsystems (Immunsuppressiva) einnehmen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Appetitlosigkeit
- Kopfschmerzen
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Müdigkeit
- Durchfälle
- Schwindelgefühl
- Blähungen
- Verstopfung
- Verdauungsbeschwerden durch Medikamente
- Stuhlveränderung
- Mundtrockenheit
- Aufstoßen
- Medikamentenausschlag auf der Haut (Arzneimittelexanthem)
- Gelenkschmerzen
- Fieber

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Kuhmilch bzw. Rindereiweiß!
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Saccharose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

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Bei Tierarzneimitteln: Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker.

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Im Gegensatz zum AVP ist die gebräuchliche UVP eine Empfehlung der Hersteller.

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